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几年前,国家选择了70多个试点品种开始实行仿制药一致性评价的工作
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原料药涨价带来的直接影响就是制药企业成本的上升,调查发现,很多
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为了更好的规范仿制药一致性评价,前段时间药监局发布了4个一致性
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药代动力学参数的个体内变异系数≥30%的药物制剂为高变异药品。高
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环保带来的成本压力、仿制药一致性评价、两票制等政策均使得原料药
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药品一致性评价主要是为了提高仿制药的疗效,使之与原研药一样的效
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医药研发一般分为:化学制剂创新药研发、化学制剂仿制药研发和中成
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为了保证仿制药的质量和疗效,药企在参比制剂的选择上是不能马虎的
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随着国家发布了《guowuyuan关于改革药品医疗器械审评审批制度的意
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原始记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据,但是在核查时常常